Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Pool Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: ROFIXDOL FEBBRE E DOLORE Codice Pratica: N1B/2016/1320 Confezioni e numeri A.I.C.: 043194 - Tutte le confezioni Variazione tipo IB n. C.I.z.: Modifica del F.I. e del RCP come richiesto dall'Ufficio di Farmacovigilanza - Pratica: 0029713-22/03/2016-AIFA-COD_UO-P. Per i lotti che non rechino le suddette modifiche e' autorizzato, dopo la pubblicazione in GU, l'esaurimento delle scorte a fronte della consegna del F.I. aggiornato da parte del farmacista secondo le modalita' previste dall'Art. 1 comma 2, 3 e 4 della Determ. Dirett. 14/04/2014. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Il legale rappresentante Giorgio Pizzoni TX16ADD9077