Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano Specialita' medicinale: SICCAFLUID Confezioni e numeri A.I.C.: 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IB/014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB 30b Aggiunta di un fornitore del materiale di confezionamento primario (GAPLAST GmbH, Germany). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IB/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB 30b Aggiunta di un fornitore del materiale di confezionamento primario (GERRESHEIMER POLFA Boleslawiec, Poland). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Laura Bisi TX16ADD11330