Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: LONGASTATINA LAR (octreotide) 10 mg-20 mg-30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile Codice A.I.C. : 027104 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1B/2016/2285 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IB n. B.IV.1 a) 1. Modifica dell'ago per iniezione (da 20 G a 19 G). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX16ADD11394