Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. Codice Pratica: C1A/2016/3248 Procedura decentrata n. FR/H/0226/001-002/IA/033 Titolare: Gambro Lundia AB Magistratsvägen 16 - 226 43 Lund Svezia Specialita' medicinale: PRISMASOL (AIC n. 036146) - tutte le confezioni autorizzate. n. 1 variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2 aggiornamento CEP per il principio attivo Glucosio monoidrato da fornitore gia' approvato, Roquette Freres (R1-CEP 1996-030-Rev 04) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Felicia Spina TX16ADD11435