Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: N1A/2016/2466 Medicinale: GRACIAL compresse AIC 032338 in tutte le confezioni autorizzate. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.e.5 b) Tipo di Modifica: eliminazione confezione Modifica Apportata: eliminazione della confezione Gracial 25mcg/40mcg + 125mcg/30mcg compresse (6x22), AIC n. 032338030. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX17ADD910