Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Ibigen s.r.l. Specialita' medicinale: TIROFIBAN IBISQUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 microgrammi/ml soluzione per infusione 1 sacca in PO da 250 ml AIC 042492013; 50 microgrammi/ml soluzione per infusione 3 sacche in PO da 250 ml AIC 042492025. Codice pratica: C1B/2016/2714 procedura ES/H/0227/001/IB/007. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.f.1.b.1 - Prolungamento della shelf life da 24 a 30 mesi per il prodotto finito. 1 lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TU17ADD1327