Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: ECZEDERMA 0,05% crema, tubo 15 g - AIC 041371016 Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica N1B/2016/2789 - raggruppamento di variazioni di tipo IB: tipo IA - B.III.1 a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Clobetasone butirrato CEP n. R1-CEP 2002-248-Rev 03); tipo IA - B.III.1 a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Clobetasone butirrato CEP n. R1-CEP 2002-248-Rev 04); tipo B - B.III.1 a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Clobetasone butirrato CEP n. R1-CEP 2002-248-Rev 05). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD1559