ZAMBON ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Lillo del Duca, 10 - Bresso
Codice Fiscale: 03804220154

(GU Parte Seconda n.35 del 23-3-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. 
  Medicinale: URSACOL 
  "50 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630015 
  "50 mg compresse" 40 compresse - AIC 023630027 
  "150 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630039 
  "150 mg compresse" 40 compresse - AIC 023630041 
  "300 mg compresse" 10 compresse - AIC 023630054 
  "300 mg compresse" 20 compresse - AIC 023630066 
  "300 mg compresse" 30 compresse - AIC 023630078 
  Codice Pratica: N1B/2017/727 -  "grouping  variation"  IB  -  n°  4
variazioni tipo IB B.III.1 a2) presentazione di  quattro  certificati
di conformita' alla farmacopea europea aggiornati presentati  da  una
fabbricante gia' approvato: ICE S.p.A. 
  Certificato R1-CEP 2005-198 Rev 01 
  Certificato R1-CEP 2005-198 Rev 02 
  Certificato R1-CEP 2005-198 Rev 03 
  Certificato R1-CEP 2005-198 Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX17ADD2852
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.