Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: RANITIDINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 150 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - A.I.C. n. 035335025 300 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - A.I.C. n. 035335037 Codice Pratica N1A/2017/124 - raggruppamento di variazioni composto da: 2 Tipo IA n. B.III.1 a)2 - Presentazione di certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati per la sostanza attiva ranitidina cloridrato da parte di Dr Reddy's Laboratories Limited, produttore gia' approvato (da CEP n. R1-CEP 2000-342-REV 03 a CEP n. R1-CEP 2000-342-REV 05). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD2971