Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) Codice Pratica: C1A/2017/131 (Procedura n. FR/H/0467/01-02/IA/031) Specialita' Medicinali: MERREM Confezioni e numeri AIC: Merrem 500 mg e 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso - A.I.C. 028949 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione di tipo IA: B.II.d.2 a): Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valeria Zarrella TX17ADD4074