Comunicazione di annullamento relativa al medicinale EPALFEN EPS Estratto del provvedimento di annullamento del Grouping di Variazioni all'AIC, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n.6 del 14/01/2017, ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011: "Determina recante attuazione del comma 1 bis dell'art. 35 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n.219" (Gazzetta Ufficiale, Serie generale n° 204 del 2 settembre 2011) Codice Pratica n.: N1B/2016/2630 Medicinale: EPALFEN EPS Codice farmaco: AIC 024409118 Il Grouping di Variazioni di tipo "IB" relativo alla Specialita' Medicinale per Uso Umano EPALFEN EPS, Titolare AIC Zambon Italia S.r.l. codice fiscale n. 03804220154, codice confezione: AIC 024409118, quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1 bis, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m, pubblicato, secondo i termini previsti dall'art. 2 della determinazione AIFA del 25 agosto 2011: "Determina recante attuazione del comma 1 bis dell'art. 35 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219", dalla Ditta ZAMBON ITALIA S.r.l. in data 14/01/2017 sulla Gazzetta Ufficiale, Parte II n.6, e' annullato d'ufficio, ai sensi del combinato disposto dagli artt. 20, comma 3 e 21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i.. Il presente provvedimento e' pubblicato per estratto sulla Gazzetta Ufficiale, Parte II, a cura dell'Azienda, come da Comunicato del 12/02/2013, disponibile sul sito istituzionale della scrivente Agenzia: "Atti di annullamento delle Variazioni di tipo I soggette al silenzio assenso", ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX17ADD4076