Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Nuova Farmec S.r.l. 
  Tipo  di  modifica:  Introduzione  della  sintesi  del  Sistema  di
Farmacovigilanza 
  Codice pratica N°: N1A/2017/887 
  Medicinale: NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812);  CLOREXIFARM
0,05% soluzione cutanea e CLOREXIFARM 20% concentrato  per  soluzione
cutanea  (037843);  NEOXINAL  ALCOLICO  0,5%+70%  Soluzione   cutanea
(037894); CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% Soluzione  cutanea  (037844);
CETRIFARM  0,015%+0,15%  soluzione  cutanea  e  CETRIFARM  1,5%+  15%
concentrato per soluzione cutanea  (037846);  FARVICETT  0,015%+0,15%
soluzione cutanea e  FARVICETT  1,5%+15%  concentrato  per  soluzione
cutanea (032644);  POVIDERM  1%  soluzione  cutanea  e  POVIDERM  10%
soluzione cutanea (032813); IODOTEN 10 % e IODOTEN  7,5  %  (032153);
FARMAIOD 1%  soluzione  cutanea  e  FARMAIOD  10%  soluzione  cutanea
(037842); BENALCON (033743); NEOMEDIL 0,25% + 70%  soluzione  cutanea
(033115); BENZAFARM 0,25% + 70% soluzione incolore, soluzione cutanea
e BENZAFARM 0,25% + 70% soluzione bruna, soluzione cutanea  (037845);
FARMASEPT  0,175%  soluzione  cutanea   (035299);   SEPTIDIL   0,175%
soluzione cutanea (037841). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: C.I.8.a, IAIN. 
  Modifica apportata: Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
Farmacovigilanza (EV CODE: MFL111). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX17ADD4718