Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT) 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    COLBIOCIN unguento oftalmico tubo 5 g (020605022) 
  Codice Pratica: N1B/2017/944 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Var.  tipo  IB  unforeseen  n.   B.I.a.1.z   Introduzione   sito   di
sterilizzazione   Gammatom   s.r.l.   per   il    principio    attivo
cloramfenicolo. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    SIFICETINA COLLIRIO, polvere e solvente per soluzione ed unguento
oftalmico (012336) - Confezione: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2017/946 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Var.  tipo  IB  unforeseen  n.   B.I.a.1.z   Introduzione   sito   di
sterilizzazione   Gammatom   s.r.l.   per   il    principio    attivo
cloramfenicolo. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    GENTICOL unguento oftalmico tubo 5 g (023290063) 
  Codice Pratica: N1B/2017/1061 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Var.  tipo  IB  unforeseen  n.   B.I.a.1.z   Introduzione   sito   di
sterilizzazione Gammatom s.r.l. per il principio  attivo  gentamicina
solfato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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