Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: FENISTIL - Confezione: 1 mg compresse rivestite, 30 compresse rivestite - AIC: 020124018 Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Codice Pratica N1B/2017/1207 - Grouping di 2 variazioni: Nr. 1 - tipo IB - A.5.a) Modifica nel nome di un sito produttivo/importatore del prodotto finito (incluse le attivita' di rilascio): da Kemwell Sweden AB, Uppsala a Recipharm Uppsala AB, Sweden; tipo IA - A.5.b) Modifica nel nome di un sito produttivo/importatore del prodotto finito (escluse le attivita' di rilascio): da Kemwell Biopharma Pvt. Ltd. India a Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD7670