Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Sophos Biotech S.r.l. Specialita' medicinale: MESTANE Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, AIC n. 041398. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: C1B/2017/1290 - Procedura n. NL/H/2036/001/IB/009: Tipo IB, A.2.b) Modifica della denominazione del medicinale nel RMS Paesi Bassi: da Exemestaan NTC a Exemestaan Sophos. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX17ADD8651