Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento UE 712/2012.
Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva levotiroxina sodica.
2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 2010-011-REV 01) presentato
da un fabbricante gia' approvato (Bracco Imaging S.p.A.).
Medicinali, confezioni e codici AIC:
- TIROIDE IBSA compresse. AIC 005417. Tutte le confezioni.
- Codice pratica N1A/2017/1521.
- TIROSINT AIC 034368. Tutte le confezioni.
- Codice. pratica N1A/2017/1520.
I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Il rappresentante legale
dott. Arturo Licenziati
Il rappresentante legale
dott. Luca Grassi
TX17ADD8964