Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: NORAZIDE Confezioni e numeri: 2,5 mg + 12,5 mg compresse divisibili - 14 compresse AIC: 038365019; 5 mg + 25 mg compresse divisibili - 14 compresse AIC: 038365021 Codice pratica: N1A/2017/1411 Tipologia di variazione: Tipo IA, B.III.1a.2 Tipo di modifica: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Modifica apportata: Cambrex Profarmaco Milano Srl CoS n° R1-CEP 2004-307-Rev 03 a Cambrex Profarmaco Milano Srl CoS n° R1-CEP 2004-307-Rev 04 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale L'amministratore unico dott. Gian Luca Rainoldi TX17ADD9266