Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Titolare AIC: Kelemata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128 Torino
Medicinale: CEROTTO BERTELLI
Codice farmaco: 004844 (tutte le confezioni autorizzate)
Codice pratica: N1B/2017/1351 - Tipologia variazione:tipo IB, n.
B.II.b.3 z) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto
finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la produzione
del prodotto finito (modifica editoriale delle sezioni 3.2.P.3.2 e
3.2.P.3.3 dei Dossier di Registrazione)
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U.
La persona qualificata
dott. Giulio Bornacin
TX17ADD9649