Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento 1234/2008/CE) e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2017/2075 - MRP Nr. IT/H/248/001-002/IA/011/G Specialita' medicinale: DESTEZIL Confezioni e numeri AIC: nr. 040394013 - "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al; AIC: nr. 040394025 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al. Tipologia variazione: Grouping Variazioni Tipo IA: n. B.II.e.1.a.1) Modifica del confezionamento primario del prodotto finito: Composizione qualitativa e quantitativa - Forme farmaceutiche solide; n. B.II.e.2.c) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito - Soppressione di un parametro di specifica non significativo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Antonio Maggi TX17ADD10332