Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
          219/2006, del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1B/2017/2135 
  MRP N° UK/H/2707/001/IB/020/G 
  Medicinale: LATANOPROST TUBILUX PHARMA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  039972017 - 0,005% p/v collirio, soluzione -1 flacone contagocce da
2,5 ml 
  039972029 - 0,005% p/v collirio, soluzione - 3  flaconi  contagocce
da 2,5 ml 
  039972031 - 0,005% p/v collirio, soluzione - 6  flaconi  contagocce
da 2,5 ml 
  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  In  applicazione  della  determina  AIFA  del  25   agosto   2011e'
autorizzato il seguente grouping di variazioni di tipo IB - A.2 b)  e
tipo IA - C.I.8 a): 
  tipo di modifica: modifica della denominazione  del  medicinale  in
Italia da Latanoprost Tubilux Pharma  a  Iopize;  introduzione  della
sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza  in  Italia  della  DItta
S.I.F.I. - Societa'  Industria  Farmaceutica  Italiana  S.p.A.  (PSMF
MFL3761). 
  Data di attuazione della modifica: 22/09/2017. 
  I lotti gia' prodotti alla data di  attuazione  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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