Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: ACEDIUR Confezioni e n. AIC: 50 mg + 15 mg 12 cpr AIC 025767017 e 50 mg + 25 mg 12 cpr AIC 025767029 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: IA B.II.d.I.a: Modifica dei limiti di specifica del prodotto finito: restringimento dei limiti della specifica delle impurezze totali sul finito da 4% a 2% Codice pratica: N1A/2017/2031 Data di approvazione: 1 novembre 2017 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD11165