Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: CITRATO ESPRESSO GABBIANI Confezioni: 8,155 g/100g + 0,7 g/100g polvere per soluzione orale, flacone 43 g - A.I.C. 011967- 015 - 041. Codice pratica: N1B/2017/2041, depositata il 20/10/2017 Ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del D.Lgs. 219/2006, e' autorizzato il seguente raggruppamento di variazioni di Tipo IB: B.III.1.a.2 (2 variazioni): presentazione di due successivi aggiornamenti del certificato di conformita' alla EP per il Magnesio Ossido: da R0-CEP 2007-111-Rev 01 a R1-CEP 2007-111-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore dott. Stefano Colombo TX17ADD12310