Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: BLEOPRIM Confezioni e numero di A.I.C.: 15mg polvere per soluzione iniettabile 1 flaconcino - AIC n.022395026 Codice pratica: n. N1A/2017/2233 Variazione tipo IA B.II.b.2.a) Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualita' del prodotto finito. Sostituzione del sito per l'esecuzione del controllo dei lotti/le prove: Biolab S.p.A., Via B. Buozzi, 2 - Vimodrone (Mi) - Italy con il sito: Labor L+S AG, Mangelsfeld 4, 5, 6 - 97708 Bad Bocklet - Grossenbrach - Germany I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD12382