Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Medicinale: CLARICYCLIC 0,5 mmol/ml soluzione iniettabile - 0,5 mmol/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC 044977. Codice pratica: C1A/2017/2946 DCP n. SE/H/1562/01-02/IAIN /01 (autorizzata in Europa in 12 dicembre 2017) Tipologia della variazione: Singola variazione di Tipo IAIN B.II.b.1.a) Aggiunta di un sito di produzione responsabile del confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TU17ADD12908