Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: BATIF (azitromicina) 
  Confezione: 038761019 
  Codice pratica: N1A/2017/2306 
  Variazione di Tipo IA B.III.1 a) 2: Aggiornamento CEP presentato da
un fabbricante gia' approvato  relativo  alla  Azitromicina:  Alembic
Pharmaceuticals Limited - India - CEP: R1-CEP 2007-165-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: LIPIDOVER (rosuvastatina) 
  Confezioni tutte: 044264 012 - 024 - 036 - 048. 
  Codice pratica: N1A/2017/2379 
  Grouping Variation in conformita' all'allegato III del  Regolamento
(CE) 1234/2008 della Commissione del 24.11.2008,  costituito  da  n.2
Variazioni di Tipo IAIN: B.III.1 a) 3: Aggiornamento  CEP  presentato
da un nuovo  fabbricante:  Biocon  Limited  -  India  -  CEP:  R0-CEP
2015-040-Rev 01; B.III.1 a) 3: Aggiornamento  CEP  presentato  da  un
nuovo fabbricante: Changzhou Pharmaceutical Factory-Cina- CEP: R0-CEP
2015-240-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX17ADD12929