Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice Pratica N1A/2017/2415 Specialita' Medicinale: SUPRANE Numero di AIC: 029288 Variazione Grouping: 2 Variazioni Tipo IA: - Var IA n. A.7: Soppressione del sito di fabbricazione responsabile del confezionamento secondario e rilascio dei lotti del prodotto finito (Baxter Manufacturing Sp. Z.o.o., Lublin, Polonia) - Var IA n. B.II.b.2 a): Aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove (Baxter SA, Lessines, Belgio) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Concetta Capo TX17ADD12930