Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare A.I.C.: Lanova Farmaceutici S.r.l. Medicinale: ARDBEG "80 mg adulti polvere per soluzione orale" - 30 bustine A.I.C. n. 039413012; Codice pratica N1B/2017/2259 Grouping di variazioni: IB-B.II.b.1.e; IAIN-B.II.b.1.b; IAIN-B.II.b.1.a; IAIN-B.II.b.2.c.2 e IA-B.II.b.4.b Aggiunta di LA.FA.RE S.R.L. - Laboratorio Farmaceutico Reggiano - Ercolano (NA), come sito di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio lotto e con conseguente riduzione della dimensione del lotto standard, fino a 10 volte. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX18ADD43