Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: ENAPREN Codice Pratica: C1A/2017/3062 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0404/001-004/IA/040 Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dei siti di produzione: MSD International GmbH, Ballydine, Irlanda; MSD International GmbH, Barceloneta, Porto Rico; La Vallee Plant, Saint Germain Laprade, Francia, responsabili della produzione e del controllo per il rilascio di enalapril maleato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD355