BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2018)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: TRAVOSEPT 0.1% + 1% crema tubo da  30  g  -
A.I.C. n. 024378022. 
  Codice pratica: N1A/2017/2275. 
  N. 1 Tipo IA - A.4: modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo:  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea - il nome del produttore che esegue  la  fase
di  micronizzazione  del  principio   attivo   clorchinaldolo   viene
modificato da Bayer Pharma AG a Bayer AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV18ADD389
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.