Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. Specialita' medicinale: TRAVOSEPT 0.1% + 1% crema tubo da 30 g - A.I.C. n. 024378022. Codice pratica: N1A/2017/2275. N. 1 Tipo IA - A.4: modifiche del nome e/o dell'indirizzo: del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - il nome del produttore che esegue la fase di micronizzazione del principio attivo clorchinaldolo viene modificato da Bayer Pharma AG a Bayer AG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD389