Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.R.L.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Codice pratica n. N1A/2017/2318
Medicinale: CORYFIN ESPETTORANTE (aic: 025311)
Confezioni: 025311022 - 3 mg/ml sciroppo, flacone da 200 ml
N° e Tipologia variazione: B.II.d.1d) - IA
Tipo di Modifica: Soppressione di un parametro di specifica del
prodotto finito non significativo (volume medio).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo
219/2006.
La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
La persona qualificata
dott. Pierluigi Ceva
TX18ADD501