Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: C1B/2017/356 N° di Procedura Europea: UK/H/022/01-02-08-11/P/001 Specialita' Medicinale: RETROVIR (A.I.C. n. 026697 058-072-122-134-146-159) Confezioni: 100-250 mg capsule rigide, 100 mg/10 ml soluzione orale, 10 mg/ml soluzione per infusione endovenosa Titolare: ViiV Healthcare UK Ltd. - Rappresentante legale e di vendita: ViiV Healthcare S.r.l. - Via A. Fleming, 2 - Verona Modifica apportata: Notifica ai sensi dell'articolo 61.3 della Direttiva 2001/83/EC di modifiche al Foglio Illustrativo e alle Etichette non connesse con variazioni del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti TX18ADD712