Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012 Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA SUN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg compresse. Confezioni: tutte. AIC: 044087; Procedura Europea n. NL/H/3389/001-003/IB/01 Codice pratica: C1B/2017/3234 Tipo di modifica: Variazione tipo IB: B.II.f.1.b)1, Estensione della validita' del prodotto finito da 18 a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Fausta Viola TX18ADD1253