Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: TELEFIL Numero di AIC 044186 (tutte le confezioni) Dosaggio e forma farmaceutica: 5mg, 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film Codice Pratica: C1A/2017/3014 Numero di Procedura Europea IT/H/596/01-03/IA/05 Modifica apportata: Tipo IA - categoria B.II.B.1.a Modifica apportata: Inserimento di un nuovo sito confezionamento secondario: Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD1392