Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa. Specialita' Medicinale: SORICLAR Confezioni e numeri AIC: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale - AIC 037456011; 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - AIC 037456023 Codice pratica: N1A/2017/2590 Modifica apportata: Variazione tipo IAIN B.II.a.3.a.1: modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito - modifica del sistema di aromatizzazione: sostituzione del fornitore di aroma attualmente autorizzato Symrise con il nuovo fornitore Givaudan. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD1405