Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale e Codice Confezione: 
  AVAXIM  (033247);  REVAXIS  (034457);  STAMARIL  (026970);  TRIAXIS
(039760);  VAXIGRIP  (026032);  VAXIGRIP  TETRA  (044898)  tutte   le
confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2017/756 
  Codice procedura europea: DE/H/xxxx/IA/066/G 
  N° e Tipologia della variazione Grouping di 6  variazioni  di  tipo
IAIN - C.I.8.a. 
  Modifiche  apportate:  Modifica  della  persona  qualificata  della
farmacovigilanza (QPPV) compresi i dettagli di contatto e della nuova
location del Pharmacovigilance System Mater File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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