Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLORADEX 0.2% + 0.5% collirio, sospensione. 
  Confezioni: tutte - A.I.C. n.: 018155. 
  Codice pratica: N1A/2018/139. Depositata in data: 30-01-2018. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: 
  Tipologia e numero e della variazione: Tipo IA n. B.III.1  a)  2  -
Presentazione  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  per  un  principio  attivo  -   Certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato.
Principio attivo Desametasone. Da CEP n. R1-CEP 1996-019-Rev 06 a CEP
n. R1-CEP 1996-019-Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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