Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L.
Codice pratica: C1A/2018/375, Procedura europea:
NL/H/2917/001/IA/017
Medicinale: PERLIQ (codice AIC n. 044159). Confezioni: tutte le
confezioni autorizzate.
Tipologia variazione: Type IA - A.5 b) Modifica del nome del sito
di controllo (microbiologico) dei lotti da: "Laboratorio DR. F.
ECHEVARNE, analisis, S.A." a: "Laboratorio ECHEVARNE, S.A.".
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Regulatory affairs manager EU
Javier Real
TX18ADD4457