Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2018/293 
  Medicinali: 
  ELOPRAM 20 mg compresse rivestite  con  film  .  Codice  confezione
028681017 - 28 compresse. 
  ELOPRAM 20 mg  compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028681031 - 14 compresse. 
  ELOPRAM 40 mg  compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028681029 - 14 compresse. 
  SEROPRAM 20 mg compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028759013 - 28 compresse. 
  SEROPRAM 20 mg compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028759037 - 14 compresse. 
  SEROPRAM 40 mg compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028759025 - 14 compresse. 
  Grouping di variazioni minori apportate ai  sensi  del  Regolamento
(CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Tipo IA B.III.1 a.2: aggiornamento del CEP da R0-CEP  2010-222  Rev
01 a R1-CEP 2010-222 Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in 
  Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Patrizia Zanassi 

 
TX18ADD4769