Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007
n.274.
Titolare AIC: Exipharma S.r.l.
Medicinale: BODIX 0,25 mg/ml e 0,50 mg/ml sospensione per
nebulizzatore
Codice A.I.C. 036924013/036924025
Codice pratica n°: N1A/2018/2
Variazione di Tipo IAIN - C.I.8.a): Introduzione del sistema di
farmacovigilanza di Exipharma S.r.l. a seguito del trasferimento di
titolarita'.
Medicinale: LEVIFEN 100 mg/5 ml sospensione orale
Codice A.I.C. 041869013/041869025
Codice pratica n°: N1A/2018/3
Variazione di Tipo IAIN - C.I.8.a): Introduzione del sistema di
farmacovigilanza di Exipharma S.r.l. a seguito del trasferimento di
titolarita'.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Il legale rappresentante
Angelo Baruchello
TX18ADD5230