Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Tecnigen S.r.l. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TECNIGEN Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, AIC n. 036815. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: N1B/2017/1323 - grouping di tipo IB, B.III.1.a).3 Aggiunta di un nuovo produttore del principio attivo amoxicillina triidrata provvisto di CEP: The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd., Bayannaoer Economy & Technology Park, China-015 000 Bayannaoer, Inner Mongolia (R0-CEP 2012-078-Rev 02); B.I.d.1.a).4 Introduzione di un periodo di retest di 48 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella G.U. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX18ADD5326