Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: 
  ACIDO ACETILSALICILICO E ACIDO ASCORBICO COOP  "330  MG  +  200  MG
Compresse  effervescenti"  -  20  compresse  effervescenti   AIC   n.
036637015. 
  ACETILCISTEINA COOP 200 mg, granulato  per  soluzione  orale  -  30
bustine AIC n. 041210016 
  FLURBIPROFENE COOP "0.25% colluttorio" flacone  da  160  ml  -  AIC
041801010 
  FLURBIPROFENE COOP "0.25% spray per mucosa orale" flacone da 15  ml
- AIC 041801022 
  IBUPROFENE COOP bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia
senza zucchero flacone da 150 ml - AIC 043197021 
  IBUPROFENE COOP bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola
senza zucchero flacone da 150 ml - AIC 043197019 
  PARACETAMOLO COOP 500 mg compresse - AIC n. 030350019 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2018/444 
  Tipologia  Variazione:  Grouping  di   variazioni   di   Tipo   IA-
B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito dove si effettuano le  stabilita'  di
sorveglianza - Chelab s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: 
  ACETILCISTEINA COOP 200 mg, granulato  per  soluzione  orale  -  30
bustine AIC n. 041210016 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2018/463 
  Tipologia Variazione:  Tipo  IAin  B.II.a.3.a.1.  cambio  fornitore
dell'aroma arancio granulare. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Maura Latini 

 
TX18ADD5346