Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano.Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica:N1B/2018/396 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A. 
  Medicinali e  numeri  di  AIC:  ACTIBU  FEBBRE  E  DOLORE,  400  mg
compresse rivestite con film 
  AIC 029129069- 10 compresse 
  Tipologia di variazione: Gropuping di 3 Variazioni di Tipo IB  e  1
Variazione di Tipo IA 
  Tipo di modifica:1 Variazione B.II.b.3.a)  -  Modifica  minore  nel
procedimento   di   fabbricazione.   3   Variazioni   B.II.b.5.c)   -
Soppressione  di  una   prova   in   corso   di   fabbricazione   non
significativa, soppressione  dellaparticle  size  distribution,  bulk
density e tapped density in corso di fabbricazione. 
  Codice Pratica: N1A/2018/412 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A. 
  Medicinali e  numeri  di  AIC:  ACTIBU  FEBBRE  E  DOLORE,  200  mg
compresse rivestite con film 
  AIC 029129020- 10compresse 
  AIC 029129018 - 12 compresse 
  AIC 029129032 - 20 compresse 
  Tipologia di variazione: Singola Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.b.3.a) - Modifica minore nel procedimento di
fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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