Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: NOVESINA 4 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e numeri A.I.C.: 30 contenitori monodose da 0,5 ml AIC 009324029 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB B.II.b.1.z - Aggiunta di un sito di sterilizzazione del confezionamento primario (Gammatom S.r.l.) (Codice pratica N1B/2018/655). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX18ADD6236