Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l.
Specialita' medicinale: QUORUM
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 037927
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008.
Cod. Pratica: N1A/2017/2447 - Tipologia della variazione: Tipo IA,
B.III.1.a).2 Aggiornamento del CEP per il principio attivo doxazosina
mesilato da parte del produttore gia' approvato Saneca
Pharmaceuticals A.S.: da da R0-CEP 2011-097-Rev 02 a R0-CEP
2011-097-Rev 03.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore
dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s.
TX18ADD6706