Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l., via Lillo del duca 10, Bresso (MI) Medicinale: ANAURAN GOCCE AURICOLARI, soluzione - AIC 014302032 Codice Pratica: N1A/2018/1028 - variazione tipo IA B.III.1 a2) presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo (Polimixina B solfato). Certificato aggiornato presentato da una fabbricante gia' approvato Xellia Pharmaceutical APS, da R1-CEP 1998-061-Rev 03 a R1-CEP 1998-061-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX18ADD8231