Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE ABC 0,1% + 0,1% crema, tubo 30 g AIC n. 036277022 Codice Pratica N1A/2018/987 Tipologia variazione: Tipo IA, B.II.b.4.b) Modifica del batch size del prodotto finito aggiunta di una nuova dimensione del lotto per il prodotto finito (lotto da 600 kg, pari a 20.000 tubi da 30 g) fabbricato nel sito Vamfarma S.r.l. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX18ADD8541