Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2018/1087 Medicinale: BROXO DIN (aic:032036) Confezioni: 032036028 - 200 mg/100 g collutorio, flacone da 250 ml; 032036030 - 200 mg/100 g gel gengivale, tubo da 30 ml. Medicinale: NEOMERCUROCROMOBIANCO (aic:032164) Confezioni: 032164016 - 1 mg/g crema, tubo 30 g; 032164030 - 5 mg/g polvere cutanea, flacone 20 g. N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni B.III.1.a)1 - Tipo IAIN. Tipo di Modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea nuovo da un produttore gia' approvato del principio attivo clorexidina digluconato soluzione (CEP n° R0-CEP 2017-128-rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD8956