Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/1323 
  Specialita' medicinali: LOVOLDYL-LOVOLDYL LASSATIVO 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg compresse rivestite, 4 cpr AIC  n.
034894030; 
  5 mg compresse rivestite, 30 cpr AIC n. 041556010. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 4 Variazioni
di cui 3 IAin e 1 IA: n. 3 Var. IAin, correlate  tra  loro,  relative
alla Sostituzione del Sito di Produzione del Prodotto finito  per  le
fasi di Confezionamento Primario e Secondario, Controllo  e  Rilascio
dei Lotti (FINE FOODS & Pharm.N.T.M. S.p.A. -Brembate BG  sostituisce
FINE FOODS & Pharm.N.T.M. S.p.A. -Nembro BG); 
  n. 1 Var. IA-A7 Eliminazione di un  Sito  alternativo  responsabile
dei Controlli Microbiologici sul Prodotto finito  (LISAPHARMA  S.p.A.
Via Licinio, 11 - 22036 Erba - CO). 
  Decorrenza della modifica: 30/07/2018. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in G.U., non recanti le modifiche autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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