Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: PREGABALIN HCS, capsule rigide, A.I.C. n. 043690 in tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi da 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg. Procedura n. SI/H/0153/001-008/IB/012, Codice pratica C1B/2018/1508. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale in Spagna (da Pregabalina HCS a Pregabalina TAD). Data di implementazione della suddetta modifica: entro 6 mesi dall'approvazione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Patrizia Di Giannantonio TX18ADD9613