HCS BVBA
Sede: H Kennisstraat, 53 - 2650 Edegem - Belgio
Partita IVA: 473072166

(GU Parte Seconda n.111 del 22-9-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: PREGABALIN HCS, capsule rigide,  A.I.C.  n.  043690  in
tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi da 25 mg, 50 mg,  75  mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg. 
  Procedura    n.    SI/H/0153/001-008/IB/012,     Codice     pratica
C1B/2018/1508. 
  Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia)
del medicinale per prodotti autorizzati secondo  procedura  nazionale
in  Spagna  (da  Pregabalina  HCS  a  Pregabalina   TAD).   Data   di
implementazione   della   suddetta    modifica:    entro    6    mesi
dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
TX18ADD9613
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.