Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: AYRINAL (040854) 10 mg compresse orodispersibili. Confezioni: 040854061, 040854073, 040854085, 040854097. Codice pratica: C1A/2018/1775, Procedura EU n°: DE/H/2302/002/IA/030. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ROBILAS (041045) 10 mg compresse orodispersibili. Confezioni: 041045067, 041045079, 041045081, 041045093. Codice pratica: C1A/2018/1776, Procedura EU n°: DE/H/2301/002/IA/031. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Tipo di modifica - Var. Tipo IA B.II.b.2.a: Aggiunta dell'officina Eurofins Biolab s.r.l come sito alternativo responsabile del controllo qualita' del prodotto finito. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 29 agosto 2018. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD9631